T_WSJD 55-2024 医疗机构放射卫生监督指南.docxVIP

ICS13.280CCSC57

WSJD

中国卫生监督协会团体标准

T/WSJD55—2024

医疗机构放射卫生监督指南

Guideforradiationhealthinspectionofmedicalinstitutions

2024-03-11发布2024-03-26实施

中国卫生监督协会发布

I

T/WSJD55—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4监督方法和流程 1

5监督内容 2

6监督监测 3

7监督结果处理 4

附录A （资料性）现场检查表6

附录B（资料性）通常需要进行监督监测的情形及要求 24

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国卫生监督协会提出并归口。

本文件起草单位：上海市卫生健康委员会监督所、上海市浦东新区卫生健康委员会监督所、复旦大学放射医学研究所、江苏省卫生监督所、北京市卫生健康监督所。

本文件主要起草人：陈春晖、陈飚、曹国妹、朱国英、柯德兵、李宝欣。

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医疗机构放射卫生监督指南

1范围

本文件规定了医疗机构放射卫生监督的方法和流程、内容及监督结果处理。

本文件适用于各级卫生监督机构对医疗机构开展的放射诊疗活动的卫生监督工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范

GBZ120核医学放射防护要求

GBZ121放射治疗放射防护要求

GBZ128职业性外照射个人监测规范

GBZ129职业性内照射个人监测规范

GBZ130放射诊断放射防护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

放射诊疗radiodiagnosisandradiotherapy

使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动，按诊疗风险和技术难易程度分为：放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断。

3.2

放射卫生监督radiationhealthinspection

依据法律、法规对医疗机构放射诊疗活动合法性开展的监督检查。

3.3

监督监测monitoringforinspection

于执法检查过程中进行的验证性检测，为执法检查提供可参考的技术数据。

4监督方法和流程

4.1基本方法

4.1.1现场查验

a)现场检查放射诊疗工作场所的设备、仪器配备和使用情况；

b)现场检查放射诊疗工作场所的放射防护装置设置和运行情况；

c)现场检查放射诊疗工作场所的个人防护用品及辅助防护设施的配备和使用情况；

d)现场检查放射诊疗工作场所各种指示标识、标志、告知等设置情况；

e)现场检查其他可以体现现场放射防护工作落实情况的内容。

4.1.2资料查阅

a)各种与开展放射诊疗相关的审批文件；

2

T/WSJD55—2024

b)医疗机构制订的各类与放射诊疗工作开展相关的管理文件；

c)医疗机构为受检者（患者）进行各类放射诊疗服务过程中留存的的记录文件；

d)医疗机构开展放射诊疗质量保证工作过程中留存的各种记录文件；

e)放射诊疗工作人员职业健康监护档案、个人剂量监测档案、培训记录等；

f)其他可以体现现场放射防护工作落实情况的资料。

4.1.3现场询问

a)现场向专（兼）职管理人员询问医疗机构开展放射诊疗工作的运作、防护管理等基本情况；

b)现场询问开展放射诊疗工作的人员的基本信息，例如姓名、年龄、上岗时间等；

c)现场询问放射诊疗工作人员开展工作的流程、注意事项等，有必要的情况下可以要求其进行现场演示；

d)现场询问其他与检查相关的情况。

4.2监督流程

4.2.1开展监督的一般顺序为基本情况了解→现场查验→资料查阅→现场询问→文书制作。

4.2.2开展监督一般