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执业医技理论考试题库

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册是指对医疗器械的______、______、______等进行的审评和批准。

2.临床试验是指为了评估医疗器械的安全性、有效性而进行的系统性研究，包括______、______、______等阶段。

3.医疗器械的标签是指医疗器械的______、______、______等信息。

4.医疗器械的说明书是指医疗器械的______、______、______等信息。

5.医疗器械的注册证是指医疗器械经过______、______、______等环节后获得的批准文件。

6.医疗器械的变更注册是指对已注册的医疗器