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2025仿制药一致性评价推进策略深度研究范文参考
一、2025仿制药一致性评价推进策略深度研究
1.1行业背景
1.2研究目的
1.2.1分析我国仿制药一致性评价的现状
1.2.2总结存在的问题
1.2.3提出改进措施
二、仿制药一致性评价政策与法规体系分析
2.1政策背景与目标
2.1.1政策制定过程
2.1.2政策主要内容
2.2法规体系构建
2.2.1法律法规
2.2.2部门规章
2.2.3规范性文件
2.3法规体系存在的问题
2.4改进建议
三、仿制药一致性评价的技术与质量管理
3.1技术标准与规范
3.1.1质量研究标准
3.1.2生产工艺标准
3.
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