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2026年医疗机构与患者健康档案管理合同

甲方(医疗机构):(以下简称“甲方”)

法定代表人/授权代表：________

地址：

统一社会信用代码：

乙方(患者或其授权代表):________(以下简称“乙

方”)

姓名/名称：_

身份证号/统一社会信用代码/其他有效证件号：________

地址/注册地址：_

联系电话：

根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护

法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平

等、自愿、公平和诚实信用的基础上，就乙方健康档案的管理事宜，

经友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

除非本合同上下文另有明确说明，下列词语具有以下含义：

(一)“健康档案”是指甲方在为乙方提供医疗服务或相关活动中产

生的，包含乙方身份信息、健康生理信息、既往病史、诊断结果、检

查检验数据、治疗用药记录、健康体检信息、疫苗接种记录、遗传信

息以及其他与乙方健康相关的各类信息记录的总称，包括但不限于纸

质文档和电子数据形式。

(二)“个人信息”是指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可

识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。

(三)“隐私信息”是指属于个人隐私的健康信息，受到更严格的保

护。

(四)“保密信息”是指本合同项下由甲乙双方一方(“披露方”)

向另一方(“接收方”)披露的、未公开的、与披露方业务活动或个

人信息保护相关的所有技术、经营、管理、财务等信息，包括但不限

于本合同内容、健康档案的具体存储方式、安全措施、访问日志等。

(五)“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，

包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会事件等。

第二条甲方的权利与义务

(一)甲方有权依据法律法规、诊疗规范以及乙方的授权，收集、整

理、记录乙方的健康信息，建立并管理乙方的健康档案。

(二)甲方应确保收集、记录乙方健康信息的真实性、准确性、完整

性和及时性，遵循最小必要原则。

(三)甲方应采取符合国家及行业标准的、安全可靠的物理和技术措

施，对乙方的健康档案进行存储和保管，确保档案的安全、完整、不

被篡改，防止信息泄露、丢失或被非法访问。甲方应建立完善的数据

安全管理制度和应急预案。

(四)甲方应建立健康档案的访问和利用机制。在为乙方提供后续医

疗服务、进行临床研究(已获得伦理委员会批准且乙方明确同意)、

接受卫生健康行政部门的监督检查、履行法定义务或基于公共利益等

法律法规允许的情形下，可以使用乙方的健康档案。

(五)甲方应建立便捷合理的程序，保障乙方或其授权人依法访问本

人健康档案的权利。乙方或其授权人可向甲方申请查阅、复制其健康

档案相关信息，甲方应在收到申请后合理期限内(例如十个工作日)

予以响应并提供查阅或复制服务，可能收取必要的工本费，收费标准

应提前告知乙方并符合规定。

(六)甲方应允许乙方或其授权人对健康档案中记载的、确有错误或

不完整的个人健康信息，提出更正请求，并及时完成更正。

(七)甲方应遵守国家和地方关于健康信息、个人信息和隐私保护的

法律法规及政策要求，履行信息保护责任。

(八)甲方不得超出约定范围或法律法规允许的情形，向第三方提供

乙方的健康档案信息，除非获得乙方明确、书面的同意或法律规定的

其他情形。

(九)甲方应定期对健康档案管理活动进行合规性审查和风险评估。

第三条乙方的权利与义务

(一)乙方有权了解其健康档案的管理情况，包括信息的收集范围、

使用目的、存储方式和安全保护措施等。

(二)乙方有权依法访问、查阅、复制其健康档案的相关内容。乙方

或其授权人行使访问权时，应提供有效身份证明，并遵守甲方的合理

规定。

(三)乙方有义务向甲方提供真实、准确、完整的个人基础信息和健

康相关信息，并对所提供信息的真实性负责。

(四)乙方应妥善保管其获取的健康档案复制件，防止信息泄露或被

用于本合同约定之外的用途。

(五)乙方有权要求甲方对其健康档案信息保密，并要求甲方采取充

分的技术和管理措施保护其信息安全。

(六)乙方有权撤回其授权甲方使用其健康档案信息的同意(但基于

已发生的服务行为或法定义务使用的除外)。

第四条个人信息保护与保密

(一)甲乙双方均应严格保护在履行本合同过程中接触到的所有个人

信息和保密信息，未经对方书面同意或法律法规授权，不得向任何第

三方披露、泄露、转让或用于本合同约定目的之外的其他用途。