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仿制药一致性评价检测技术优化及市场影响报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、仿制药一致性评价政策背景与行业现状 3
1、国家政策推动与法规体系建设 3
一致性评价政策发展历程及关键时间节点 3
药品审评审批制度改革对仿制药的影响 5
2、行业整体发展现状分析 6
国内仿制药市场规模与结构分布 6
通过一致性评价品种数量及覆盖治疗领域 7
二、一致性评价检测核心技术与优化路径 9
1、关键检测技术体系构成 9
溶出度试验与体外释放行为对比方法 9
生物等效性（BE）试验设计与统计分析要点 10
2、技术优化方向
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