2025年间充质干细胞治疗肺纤维化受试者权益保障知情同意书.docx

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2025年间充质干细胞治疗肺纤维化受试者权益保障知情同意书

一、研究背景与目的

肺纤维化是一种以肺组织进行性纤维化为特征的慢性间质性肺疾病,全球发病率约为(X)/10万,我国近年来发病率呈上升趋势。现有治疗手段(如抗纤维化药物、氧疗)仅能部分延缓疾病进展,无法逆转肺组织损伤,终末期患者需依赖肺移植,但供体短缺及手术风险限制了其应用。

间充质干细胞(MSCs)是一类具有多向分化潜能、免疫调节及组织修复功能的成体干细胞,可通过分泌生长因子(如VEGF、HGF)抑制成纤维细胞增殖、减少胶原沉积,并调节Th1/Th2免疫平衡,改善肺微环境。前期临床前研究及I期临床试验(NCTXXXX)显示,静

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