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干细胞疗法全球监管政策与市场准入报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞疗法行业全球发展现状 4
1、全球干细胞疗法研发与临床进展 4
主要国家干细胞临床试验数量与阶段分布 4
已获批上市干细胞产品及其适应症分析 5
2、技术平台与治疗机制演进 7
胚胎干细胞、诱导多能干细胞与成体干细胞的技术对比 7
基因编辑技术与干细胞融合治疗的应用前景 9
二、全球主要国家与地区的监管政策体系 11
1、美国FDA干细胞监管框架 11
分类标准与361条例实施细则 11
加速审批路径：再生医学先进疗法认定（RMAT）机制
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