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再生医学标准化与质量控制体系建设研究.docx

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    再生医学标准化与质量控制体系建设研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学标准化发展现状与挑战 4

    1、全球再生医学标准化进展 4

    国际组织与标准制定机构的主导作用 4

    主要国家标准化体系的对比分析 5

    2、中国再生医学标准化建设现状 7

    国家标准与行业指南的覆盖范围 7

    地方试点与产业园区的标准化实践 8

    二、再生医学质量控制体系构建路径 10

    1、质量控制的关键技术支撑 10

    细胞制备全过程监控技术 10

    基因编辑与组织工程产品质控方法 11

    2、质量管理体系的制度化建设 13

    与GLP规范在再

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