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再生医学产品质检标准与国际接轨趋势研究.docx

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    再生医学产品质检标准与国际接轨趋势研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学产品质检标准的行业现状分析 4

    1、国内再生医学质检标准的发展现状 4

    现行法规体系与行业执行情况 4

    主要检测项目与技术手段的覆盖范围 5

    2、国际主流质检标准体系对比 6

    美国FDA再生医学产品监管框架 6

    欧盟EMA与ISO标准在质检中的应用 8

    二、再生医学质检领域的技术发展趋势 10

    1、前沿检测技术的应用进展 10

    高通量测序在细胞纯度检测中的突破 10

    单细胞分析与质控数据精准化提升 11

    2、标准化与自动化质量控制

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