《GB 18671-2009一次性使用静脉输液针》专题研究报告.pptx

;目录;;;（二）标准制定的政策依据、核心目标与起草原则;;;针管材料的选型要求与质量标准：不锈钢材料的核心性能指标;（二）针座与导管材料的合规要求：生物相容性与稳定性考量;;;;;（三）流量性能与耐压性能要求：适配临床不同输液场景的关键保障;连接强度与泄漏性能测试：避免临床输液过程中出现安全隐患;;无菌要求的核心内涵：无菌性保证水平与微生物限度标准;;;生产环境无菌控制要求：洁净室等级与环境监控规范;;;;（三）标识标注的强制性内容：从产品信息到安全警示的全维度覆盖;包装与标识的核心作用：保障产品质量与指导临床安全使用;;出厂检验的必检项目与抽样规则：每批