立式压力蒸汽灭菌器操作、维护保养规程.docVIP

XXX-XX-XX-000-X立式压力蒸汽灭菌器操作、维护保养规程PagePAGE8ofNUMPAGES8

操作标准

文件名称

立式压力蒸汽灭菌器操作、维护保养规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份EHS管理部[]份

工程部[]份物资部[]份动物实验室[]份中药提取车间[]份

商务部[]份仓储[]份药物警戒部[]份质量控制实验室[]份

财务部[]份行政部[]份技术研发部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

01因部门自检，细化规程年月日

目的

建立YXQ-LS-50A型立式压力蒸汽灭菌器操作方法，确保操作标准化、程序化。

适用范围

本标准适用于YXQ-LS-50A型立式压力蒸汽灭菌器。

职责

质量控制实验室化验员：负责该规程的起草；

质量控制实验室主任：负责该规程的审核；

质量部经理：负责该规程的批准。

内容

4.1技术参数

灭菌器容积：50L；控温范围：109℃~135℃；

电源电压：交流220V±10%，50HZ±1%；

加热器功率：2.7KW；

工作最高压力：0.212MPa；温度：135℃；

工作环境：温度5℃-40℃；相对湿度≤80%RH；

设备安全类别：I类；

设备总重量：66kg。

4.2显示板

1、压力表：显示灭菌桶的压力；

2、显示区：显示实测温度和设定温度或灭菌时间等；

3、按键区：设置键、加键、减键、移动键、切换键、放汽键和工作键；

4、电源开关：控制显示部分的电源（不能关闭加热器上的电源）；

5、手动阀：手动放掉灭菌桶内的压力（在正常工作中一定要关闭阀门）。

4.3操作说明：

4.3.1开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。此时可开始设定温度和灭菌时间。

4.3.2设定方法：

4.3.2.1按一下“设置”键，出现：设定温度值（℃）。

4.3.2.2再按一下“设置”键，出现：设定定时时间（分钟）。

4.3.2.3再按一下“设置”键，出现，此时可设定放汽模式。放汽模式有三种可供选择，模式1：不排汽即灭菌结束后放汽电磁阀不动作。模式2：脉冲排汽即灭菌结束后放汽电磁阀时开时关，以脉冲的形式排汽。模式3：常排汽即灭菌结束后放汽电磁阀一直打开排汽。选择好“模式”后按“设置”键返回到温度显示，被选择模式的指示灯亮。

4.3.2.4按一下“工作”键，“工作”指示灯亮，系统正常工作（如门控灯亮将不能进入自动控制灭菌），进入自动控制灭菌过程。

4.3.2.5若烧干，开关自动断开，报警灯亮并有报警声。

4.3.2.6工作结束，必须等待灭菌器压力降到0.027Mpa以下，才允许打开灭菌器门。

4.3.2.7其他键功能：

——“”键：在设置参数状态，每按一次被设置参数左移一位。在设置状态，按“▲”“▼”键：增加/减少参数设置位的值。

——“切换”键“在测量过程中，切换显示当前温度值和计时时间余值。

——放汽键：每按一次放汽键打开/关闭放汽电磁阀。

——“计时”灯

当内腔温度达到设定温度时，定时计时灯亮，灭菌开始计时。

当内腔温度比设定温度低0.5℃以下，定时计时灯灭，不计时。

当灭菌时间达到设定的时间时，完成灭菌。定时计时灯灭，工作灯灭，发出十响蜂鸣声，面板显示“End”，结束工作。

——“报警”灯

当内腔温度比设定温度高≥2℃以上，报警灯亮，面板显示“Er2”，同时发出报警声。

当内腔温度回落到小于设定温度+1.5℃以下时，报警灯灭，报警声关闭。

4.4操作流程：

4.4.1检查电线、排水管是否完好。取下设备左侧的集气瓶，注入适量冷水，供设备排气冷却用。将集气瓶放回原位（排气管插入集气瓶内，浸没）。

4.4.2逆时针旋转蝶形球阀，并关紧防水阀。

4.4.3检查手动放气阀是否已关闭。若未关闭，请顺时针旋转关闭之。

4.4.4检查压力表指针是否位于“0MPa”位置。

4.4.5手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮、