体外诊断试剂质量评价技术进展与产业前景分析
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、体外诊断试剂行业现状与政策环境 3
1、全球及中国体外诊断试剂市场发展现状 3
2、国家政策与监管体系演进 3
医疗器械注册与备案制度改革对IVD产品审批的影响 3
医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂分类管理政策解读 5
二、技术进展与创新方向 6
1、核心技术平台发展现状 6
高通量测序(NGS)与数字PCR在分子诊断中的应用突破 6
化学发光免疫分析技术的灵敏度与自动化提升 8
2、前沿技术融合与智能化发展 10
微流控芯片与即时检测
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