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2026年医疗设备校准服务机构质量改进方案合同

甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国计量法》等有关规定,就乙方向甲方提供医疗设备校准服务并实施质量改进事宜协商一致,订立合同如下:

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗设备校准服务,包括但不限于以下内容:

(一)校准范围:乙方向甲方提供医疗设备校准服务,具体设备清单及参数要求详见附件一,校准项目包括但不限于设备性能参数、计量性能指标、安全性能测试等。

(二)校准标准:乙方的校准服务应符合国家及行业相关标准,包括但不限于《医疗设备计量管理办法》、《医疗设备校准规范》等,校准过程及结果应满足甲方医疗应用需求。

(三)校准周期:医疗设备的校准周期根据设备类型及使用情况确定,具体周期及频率由双方协商后在附件二中列明,校准报告应包含设备历史校准记录及使用建议。

(四)校准方法:乙方应采用科学合理的校准方法,使用符合计量要求的校准设备,确保校准结果的准确性和可靠性,校准过程中应保护患者隐私及医疗数据安全。

二、服务方式

(一)校准地点:乙方向甲方提供现场校准服务,校准地点为甲方指定医疗设备使用场所;特殊情况下,经甲方同意,乙方可在其他场所进行校准。

(二)校准时间:乙方向甲方提供7天24小时校准服务,具体校准时间由双方协商确定,校准前乙方应提前通知甲方,并配合甲方安排设备停用及使用计划。

(三)校准人员:乙方提供的校准人员应具备相应资质,持有国家认可的校准师证书,校准人员应熟悉医疗设备操作及校准规范,具备良好的职业道德和保密意识。

(四)校准设备:乙方应使用经计量检定合格的校准设备,校准设备的技术指标应满足被校准设备的精度要求,校准设备应有有效检定证书,并定期进行维护保养。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供医疗设备校准所需的技术资料、使用环境及操作说明,并配合乙方完成校准前的准备工作。

2、甲方应为乙方校准人员提供必要的工作条件,包括但不限于工作场所、电力供应、安全防护等,确保校准工作顺利进行。

3、甲方有权对乙方的校准服务进行监督、检查,并要求乙方提供校准过程记录及校准结果报告,甲方有权对校准结果进行抽检。

4、甲方应按照合同约定支付校准服务费,如需增加校准项目或调整校准周期,应与乙方协商并另行签订补充协议。

5、甲方应妥善保管校准报告及设备校准记录,校准记录应作为医疗设备维护保养的重要依据,并按相关规定进行存档。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备医疗设备校准业务的合法资质,持有国家认可的校准机构证书,校准过程应符合相关法律法规及行业规范。

2、乙方提供的校准人员应具备相应资质,校准人员应严格遵守职业道德,对患者隐私及医疗数据进行严格保密,未经甲方同意不得泄露。

3、乙方应采用科学合理的校准方法,确保校准结果的准确性和可靠性,校准报告应包含设备校准结果、使用建议及改进措施。

4、乙方应建立完善的校准质量管理体系,定期进行内部审核及管理评审,持续改进校准服务质量,提升校准效率。

5、乙方应配合甲方完成校准前的准备工作,如需进入病房或特殊场所进行校准,应遵守甲方的管理规定,并采取必要的防护措施。

四、质量改进方案

(一)改进目标:乙方应制定医疗设备校准服务质量改进方案,包括但不限于校准流程优化、校准设备更新、校准人员培训、校准结果分析等方面,持续提升校准服务质量。

(二)改进措施:乙方应定期收集甲方对校准服务的反馈意见,并根据反馈意见制定改进措施,具体措施包括但不限于:

1、优化校准流程:简化校准申请及报告流程,缩短校准周期,提高校准效率。

2、更新校准设备:定期更新校准设备,确保校准设备的技术指标满足被校准设备的精度要求。

3、加强校准人员培训:定期组织校准人员进行专业培训,提升校准人员的专业技能及服务水平。

4、完善校准结果分析:对校准结果进行统计分析,找出设备性能变化趋势,为甲方医疗设备维护保养提供参考。

(三)改进效果:乙方应定期向甲方汇报质量改进方案的实施效果,包括校准效率提升、校准结果准确性提高、客户满意度提升等方面,并持续优化改进方案。

五、校准服务费及支付方式

(一)校准服务费:乙方向甲方提供医疗设备校准服务的收费标准详见附件三,校准服务费根据设备类型、校准项目及校准次数确定,具体费用由双方协商后在合同中列明。

(二)支付方式:校准服务费实行预付制,甲方在签订合同时向乙方支付预付款,校准完成后支付剩余款项,乙方每季度为甲方提供正规发票,甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

六、违约责任

(一)若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为三个月的校准服务费。

(二)若甲方无正当理由未按本

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