编制说明《笔式注射器》.docx

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2025-12-30 发布于山东
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编制说明《笔式注射器》.docx

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《笔式注射器》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法》和《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安全促进会批准立项并联合相关单位共同制定《笔式注射器》团体标准。

（二）制定背景

随着医疗技术的不断进步，笔式注射器作为一种新型的医疗器械，正逐渐在临床治疗和患者自我管理中得到广泛应用。此类注射器凭借其高精度剂量控制、智能化操作提示、数据记