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随机对照试验（RCT）中的样本量计算方法

一、引言：为什么样本量计算是RCT设计的”定盘星”

（一）RCT的核心价值与样本量的”天平”作用

随机对照试验（RCT）是验证医疗干预效果的”金标准”——通过随机分组平衡混杂因素（如年龄、性别、基础疾病），让试验组与对照组的差异仅来自干预本身，从而可靠推断因果关系。但RCT的质量，从根本上依赖一个看似简单却关键的问题：需要纳入多少受试者？

样本量太小，随机误差会掩盖真实效应——就像用10颗豆子判断一袋豆子的甜度，结果可能完全不可靠；样本量太大，则是对医疗资源、受试者时间甚至伦理的浪费——比如明明用200人就能回答问题，却纳入500人，让更多人暴露在不必