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2026年最新药厂面试题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品质量控制

B.药品生产过程管理

C.药品销售管理

D.药品研发管理

答案：B

2.在药品生产过程中，哪项不是验证的主要内容？

A.设备验证

B.方法验证

C.人员验证

D.稳定性验证

答案：C

3.药品批记录中，哪项信息是必须记录的？

A.操作人员的指纹

B.原料批号

C.操作人员的姓名

D.操作人员的照片

答案：B

4.药品生产过程中，哪项控制措施可以有效防止交叉污染？

A.使用一次性手套

B.更换工作服

C.设置独立的清洁区域

D.定期消毒设备

答案：C

5.药品稳定性研究的主要目的是

A.确定药品的有效期

B.确定药品的储存条件

C.确定药品的质量标准

D.确定药品的降解途径

答案：A

6.药品生产过程中，哪项指标是关键控制点？

A.温度

B.湿度

C.洁净度

D.以上都是

答案：D

7.药品生产过程中，哪项操作需要严格遵守标准操作规程（SOP）？

A.原料称量

B.设备清洁

C.药品包装

D.以上都是

答案：D

8.药品生产过程中，哪项记录需要经过审核和批准？

A.批记录

B.设备维护记录

C.每日生产记录

D.以上都是

答案：D

9.药品生产过程中，哪项措施可以有效防止微生物污染？

A.使用无菌设备

B.穿戴无菌防护服

C.保持环境清洁

D.以上都是

答案：D

10.药品生产过程中，哪项指标是质量保证（QA）的主要关注点？

A.药品质量

B.生产过程

C.设备状态

D.以上都是

答案：D

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

答案：药品生产质量管理规范

2.药品批记录是药品生产过程中的________记录。

答案：关键

3.药品生产过程中，交叉污染的主要来源是________。

答案：不同批次之间的接触

4.药品稳定性研究的主要目的是确定药品的________。

答案：有效期

5.药品生产过程中，关键控制点是药品生产过程中的________点。

答案：重要

6.药品生产过程中，标准操作规程（SOP）是________的操作指南。

答案：规范

7.药品生产过程中，批记录需要经过________和批准。

答案：审核

8.药品生产过程中，微生物污染的主要来源是________。

答案：环境

9.药品生产过程中，质量保证（QA）的主要关注点是药品的________。

答案：质量

10.药品生产过程中，设备状态是药品生产过程中的________。

答案：重要

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的强制性标准。

答案：正确

2.药品批记录是药品生产过程中的唯一记录。

答案：错误

3.药品生产过程中，交叉污染是可以完全避免的。

答案：错误

4.药品稳定性研究的主要目的是确定药品的储存条件。

答案：正确

5.药品生产过程中，关键控制点是药品生产过程中的重要点。

答案：正确

6.药品生产过程中，标准操作规程（SOP）是规范的操作指南。

答案：正确

7.药品生产过程中，批记录需要经过审核和批准。

答案：正确

8.药品生产过程中，微生物污染的主要来源是环境。

答案：正确

9.药品生产过程中，质量保证（QA）的主要关注点是药品的质量。

答案：正确

10.药品生产过程中，设备状态是药品生产过程中的重要点。

答案：正确

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容。

答案：药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括药品生产过程的管理，确保药品的质量和安全性。主要内容包括人员管理、厂房设施、设备管理、生产操作、质量控制、文件管理等方面。

2.简述药品生产过程中，交叉污染的主要来源和防止措施。

答案：药品生产过程中，交叉污染的主要来源是不同批次之间的接触。防止措施包括设置独立的清洁区域、使用一次性手套、更换工作服、定期消毒设备等。

3.简述药品稳定性研究的主要目的和方法。

答案：药品稳定性研究的主要目的是确定药品的有效期和储存条件。方法包括加速稳定性试验和长期稳定性试验，通过观察药品在不同条件下的质量变化，确定药品的稳定性和储存条件。

4.简述药品生产过程中，质量保证（QA）的主要关注点。

答案：药品生产过程中，质量保证（QA）的主要关注点是药品的质量。包括药品的质量控制、生产过程的监控、设备状态的检查等方面，确保药品的质量符合规定标准。

五、解决问题（总共4题，每题5分）

1.某药品生产过程中，发现批记录中有缺失信息，如何处理？

答案：