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2026年制药qa考试试题及答案.doc

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    2026年制药qa考试试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品质量保证体系的核心是

    A.生产过程控制

    B.临床试验管理

    C.药品注册申报

    D.质量管理体系

    答案：D

    2.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是

    A.提高药品生产效率

    B.确保药品生产过程的规范化和标准化

    C.降低药品生产成本

    D.增加药品市场竞争力

    答案：B

    3.药品质量受控的关键环节是

    A.原料采购

    B.生产过程

    C.成品检验

    D.市场销售

    答案：B

    4.药品质量标准的主要依据是

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.企业标准

    D.行业标准

    答案：B

    5.药品质量

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