《受试者转运ICU的标准操作规程》（2.0版）修订内容专项培训考核试题.docx

《受试者转运ICU的标准操作规程》（2.0版）修订内容专项培训考核试题

一、单项选择题（每题5分，共20题，共100分）

1.本SOP（2.0版）的适用范围是?[单选题]*

A.全院所有临床试验

B.肿瘤科开展的药物临床试验

C.肿瘤科开展的医疗器械临床试验(正确答案)

D.所有急危重症病人的转运

答案解析：

根据SOP“二、范围”明确写明:“适用于肿瘤科专业开展的医疗器械临床试验。”其他选项均与规定不符。

2.以下哪项是本次修订中明确规定的转运前必须填写的新增文件?[单选题]*

A.严重不良事件报告表

B.临床试验受试者转运审批表(正确答案)

C.知情同意书

D.病