临床试验伦理委员会 SOP 培训考核试题(一)测试卷附答案.docx

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临床试验伦理委员会SOP培训考核试题(一)测试卷附答案

考试说明:本试题共30题,单选题20题(每题3分,共60分),多选题10题(每题4分,共40分),总分100分,考试时间60分钟。

一、单选题(每题只有一个正确答案)

1.临床试验伦理委员会的审查范围不包括()[单选题]*

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.研究者发起的涉及人的临床研究(正确答案)

2.临床试验伦理委员会的委员人数要求是()[单选题]*

A.不少于5人

B.不少于7人(正确答案)

C.不少于9人

D.不少于11人

3.伦理审查的主要

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