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2025/12/15
医学检验实验室质量控制
汇报人：WPS
CONTENTS
目录
01
质量控制体系建设
02
检验流程质量控制
03
人员与设备管理
04
质量评估与改进
质量控制体系建设
01
体系构建原则
科学性原则
依据医学检验科学理论，如基因检测遵循遗传学原理开展质控。
全面性原则
涵盖检验全流程，像从样本采集到报告发放都有质量把控。
实用性原则
结合实验室实际情况，如基层实验室依设备水平定质控标准。
动态性原则
随医学发展调整，如新冠检测质控随病毒变异不断更新。
相关标准与规范
遵循国家检验标准
如GB标准，医学检验实验室需严格按其要求开展检测工作。
执行行业操作规范
临床检验行业规范指导实验流程，保障检验结果准确性。
符合国际通用准则
ISO准则被广泛应用，助力实验室与国际质量标准接轨。
检验流程质量控制
02
标本采集与处理
标本采集前的准备
采集前需确认患者信息、准备合适容器，如采血管等。
标本采集过程规范
严格遵循无菌操作，如静脉采血要消毒穿刺部位。
标本运输的要求
需保证标本安全、稳定运输，如用冷链运输特殊标本。
标本处理与保存
按规定处理标本，如分离血清后冷藏保存待检。
检验分析过程
样本处理准确性
确保样本离心、分离等处理无误，如血样处理不当会影响检测结果。
仪器运行稳定性
保证检测仪器正常运行，像生化分析仪故障会导致数据偏差。
试剂使用规范性
严格按要求使用试剂，如用过期试剂会使检验结果不准确。
结果审核与报告
01
双人审核机制
医院采用双人审核，交叉检查检验结果，确保报告准确可靠。
02
报告及时发放
检验结果出来后，迅速发放报告，方便患者及时获取信息治疗。
危急值处理
遵循国际标准
如ISO15189，众多医学检验实验室依此提升质量与管理水平。
执行国内法规
我国《医学检验实验室管理暂行办法》，为行业发展提供规范指引。
符合行业准则
临床检验行业准则，确保检验结果准确可靠，保障医疗安全。
人员与设备管理
03
人员资质与培训
01
双人审核制度
大型医院多采用双人审核结果，降低误差，确保检验报告准确性。
02
报告及时发放
急诊检验半小时出报告，普通检验当天发，保障临床诊断及时性。
设备维护与校准
样本处理规范
严格按标准处理样本，如血液样本及时离心，避免影响检测结果。
仪器校准维护
定期校准检验仪器，像生化分析仪，确保检测数据准确可靠。
分析方法选择
依据样本特性选分析方法，如免疫荧光法检测特定抗体。
试剂与耗材管理
样本采集时间
如血糖检测，空腹与餐后采集样本结果不同，需规范时间。
采集部位选择
静脉血与指尖血采集有差异，如血常规常采静脉血。
样本运输条件
新冠核酸样本需低温运输，避免结果受温度影响。
样本处理方式
血液样本离心处理不当，会影响生化指标检测结果。
质量评估与改进
04
室内质量控制
科学性原则
依据医学检验科学原理构建体系，如参考权威检验标准和方法。
全面性原则
涵盖医学检验各环节，像样本采集、检测、报告全流程把控。
实用性原则
贴合实验室实际情况，如结合现有设备和人员能力设计。
动态性原则
随医学检验技术发展更新，如引入新检测技术及时调整。
室间质量评价
样本处理规范
如医院严格按标准离心、分离样本，确保检验结果准确。
仪器校准维护
某实验室定期校准仪器，像生化分析仪，保障检测精度。
分析方法选择
临床根据项目选合适方法，如免疫法测特定标志物。
质量问题分析
双人审核机制
两人独立审核检验结果，如医院检验科，降低报告出错率。
报告及时发放
规定时间内发放报告，像体检中心，保障患者及时获取结果。
持续改进措施
检验方法标准
临床常见检验项目如血常规，有国际和国内统一检验方法标准。
实验室管理规范
医院检验科需遵循《医学实验室质量和能力认可准则》实施管理。
生物安全标准
像新冠检测实验室，应符合生物安全处理废弃物等系列标准。
THEEND
谢谢
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