2026年最新药企生产质量面试题及答案.docVIP

2026年最新药企生产质量面试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.在药品生产过程中，哪个环节是GMP（药品生产质量管理规范）要求的核心控制点？

A.原料采购

B.人员培训

C.设备维护

D.文件管理

答案：B

2.药品生产过程中，哪个文件是用于记录生产过程中所有关键控制点的实际操作和结果的？

A.SOP（标准操作规程）

B.BatchRecord（批生产记录）

C.ChangeControlForm（变更控制表）

D.DeviationReport（偏差报告）

答案：B

3.在药品生产过程中，哪个术语指的是在特定条件下，产品能够保持其质量特性的一段时间？

A.Stability（稳定性）

B.Potency（效力）

C.Efficacy（疗效）

D.Bioavailability（生物利用度）

答案：A

4.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的储存条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.ShelfLife（保质期）

B.Validity（有效期）

C.ExpiryDate（失效日期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

5.在药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

6.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

7.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

8.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

9.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

10.药品生产过程中，哪个术语指的是产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的时间？

A.Stability（稳定性）

B.ShelfLife（保质期）

C.Validity（有效期）

D.StorageLife（储存期）

答案：A

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范的全称是__________。

答案：药品生产质量管理规范

2.药品生产过程中，批生产记录的英文缩写是__________。

答案：BatchRecord

3.药品生产过程中，标准操作规程的英文缩写是__________。

答案：SOP

4.药品生产过程中，变更控制表的英文缩写是__________。

答案：ChangeControlForm

5.药品生产过程中，偏差报告的英文缩写是__________。

答案：DeviationReport

6.药品生产过程中，稳定性测试的目的是__________。

答案：评估产品在特定条件下的质量稳定性

7.药品生产过程中，保质期是指产品在规定的储存条件下，能够保持其质量特性的__________。

答案：时间

8.药品生产过程中，有效期是指产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的__________。

答案：时间

9.药品生产过程中，储存期是指产品在规定的条件下，能够保持其质量特性的__________。

答案：时间

10.药品生产过程中，稳定性是指产品在特定条件下，能够保持其质量特性的__________。

答案：时间

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.GMP是药品生产质量管理规范的全称。

答案：正确

2.批生产记录是药品生产过程中记录所有关键控制点的实际操作和结果的文件。

答案：正确

3.标准操作规程是药品生产过程中用于指导操作人员如何进行操作的文件。

答案：正确

4.变更控制表是用于记录生产过程中所有变更的文件。

答案：正确

5.偏差报告是用于记录生产过程中所有偏差的文件。

答案：正确

6.稳定性测试的目的是评估产品在特定条件下