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天然药材质量保证承诺书[5篇]

天然药材质量保证承诺书第（1）篇

为保证__________工作顺利开展：

一、基本事项

本承诺书由__________（单位或个人名称）就天然药材质量保证工作作出专项承诺。承诺人充分认识到天然药材质量对于公众健康及行业信誉的重要性，依据相关法律法规及行业标准，就质量保证工作的具体内容、原则、措施及保障机制作出如下承诺。

承诺涉及的天然药材范围包括但不限于__________（列举药材名称），涵盖采购、生产、检验、仓储及销售等环节。承诺人保证所提供的天然药材符合国家及地方关于药品、食品及保健品的强制性标准，并满足合同约定或市场准入要求。

二、核心准则

1.合规性原则：承诺严格遵守《药品管理法》《食品安全法》等法律法规，以及《中国药典》等行业标准，保证所有药材来源合法、生产过程规范、检验数据真实。

2.全流程追溯原则：建立从种植/采购到销售的全链条追溯体系，保证每批次药材具备唯一标识，并能准确记录流转信息。

3.风险防范原则：定期开展质量风险评估，对潜在风险点（如农残、重金属超标、混淆品种等）采取预防措施，保证风险可控。

4.持续改进原则：以客户反馈、监督抽检及内部审核结果为依据，不断优化质量管理体系，提升药材质量水平。

三、实施规范

1.采购管理：与合法合规的药材供应商建立长期合作关系，签订质量协议，明确药材规格、产地、采收时间等关键信息。每日开展__________次供应商资质复核，保证其符合国家认证要求。

2.生产控制：严格遵循GAP（药品生产质量管理规范）或类似标准，对种植、加工、炮制等环节实施标准化管理。每季度进行__________次生产流程符合性检查，对偏离标准的行为立即整改。

3.检验检测：委托具有资质的第三方检测机构开展每批次药材的定性、定量检验，检验项目包括性状、鉴别、有效成分含量等。每月开展__________次实验室设备校准，保证检测数据准确可靠。

4.仓储管理：采用恒温恒湿、避光、防虫蛀的仓储条件，对库存药材进行定期盘点和效期管理。每半月进行__________次仓储环境监测，记录温湿度变化。

5.销售环节：提供完整的检验报告和追溯信息，对不合格产品坚决召回，并公开说明原因。每月开展__________次客户投诉分析，及时响应质量异议。

四、监督与责任

1.内部监督：设立专职质量监督岗位，对上述措施执行情况进行月度考核，考核结果与绩效考核挂钩。

2.外部监督：主动接受市场监管部门的检查，对抽查发觉的问题限期整改，并提交整改报告。

3.责任追究：如因承诺人管理疏忽导致药材质量问题，愿意承担相应法律责任，包括但不限于经济赔偿、行政罚款及行业禁入。

承诺人：__________

签订日期：__________年__________月__________日

天然药材质量保证承诺书第（2）篇

承诺方：__________

接收方：__________

1.承诺背景

为保障天然药材的质量安全，维护公众健康权益，促进医药产业的可持续发展，承诺方基于对天然药材生产、加工、流通等环节的全面认知，以及对相关法律法规的严格遵循，特向接收方作出以下质量保证承诺。承诺方深知天然药材质量的重要性，其品质直接关系到用药效果及患者安全，因此，承诺方将以高度的责任感和专业的技术能力，保证所提供的天然药材符合国家及行业标准，满足市场需求。

2.承诺内容

承诺方承诺在天然药材的生产、加工、仓储、运输等全过程中，严格遵守《药品管理法》《中医药法》及国家药品监督管理局发布的各项规定，保证药材来源合法、生产过程规范、质量控制严格、信息追溯可查。具体包括但不限于以下方面：

（1）药材种植或采集：承诺方将采用生态种植或道地药材模式，严格控制农药、化肥使用，保证药材生长环境符合标准，避免污染；药材采收时机及方法将遵循传统工艺与现代科技相结合的原则，保证药材活性成分的最佳含量。

（2）加工处理：承诺方将建立标准化加工流程，包括清洗、晒干、切片、炮制等环节，采用先进设备与洁净生产环境，防止二次污染；对易变色、易挥发的药材，将采用低温、避光等技术手段保存其原始品质。

（3）质量检验：承诺方将建立完善的质量检验体系，配备高精度检测仪器，对药材进行性状鉴别、化学成分分析、重金属及农药残留检测等，保证每批次产品符合国家标准及企业内控标准。

（4）仓储管理：承诺方将采用恒温恒湿、防虫防霉的仓储设施，对药材实施分区存放、先进先出管理，保证药材在储存过程中不受损害。

（5）信息追溯：承诺方将建立药材全流程追溯系统，记录药材从种植/采集到销售的全过程信息，实现“一物一码”，保证信息真实、完整、可查询。

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