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深度解析(2026)《GBZ 42246-2022纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》.pptxVIP

深度解析(2026)《GBZ 42246-2022纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》.pptx

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    ;目录;;纳米材料“尺寸效应”与遗传物质相互作用的独特性与传统毒理学的根本挑战;;国际监管趋同化浪潮中，中国标准如何占据话语权并体现前瞻性思考;;核心范式转变：从“化学剂量”到“纳米特性表征导向”的试验设计哲学;构建分层测试策略：标准推荐的“体外-体内”综合评估逻辑与证据权重法

    标准借鉴并发展了国际通行的分层测试策略（TieredTestingStrategy）。它建议首先采用一组经过适应性调整的体外试验（如Ames试验微核试验彗星试验）进行初步筛查，评估其直接遗传损伤潜力。鉴于体外系统可能无法完全模拟体内的复杂情况（如代谢分布蓄积），标准进一步强调需根据体外结果暴露可能性

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