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创新药审批政策变化及市场机会预测报告.docx

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    创新药审批政策变化及市场机会预测报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、创新药审批政策变化分析 4

    1、近年创新药审批政策演变历程 4

    年药审改革启动背景与核心措施 4

    年《药品管理法》修订关键内容解读 5

    2、现行审批制度的主要创新机制 7

    优先审评审批制度适用范围与实施成效 7

    附条件批准与突破性治疗药物程序推进情况 8

    3、监管机构改革对审批效率的影响 10

    国家药监局药品审评中心（CDE）人员扩容与流程优化 10

    临床试验默示许可制度实施后申报数量变化分析 11

    二、创新药行业市场现状与竞争格局 13

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