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执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案(2)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行质量检验，下列关于药品质量检验的说法错误的是：()

A.药品生产企业应当建立健全药品质量检验制度

B.药品生产过程中的每个环节都应当进行质量检验

C.药品出厂前必须经过质量检验，合格后方可出厂

D.药品质量检验结果可以作为药品质量管理的唯一依据

2.以下哪项不属于药品经营企业应具备的条件：()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的计算机信息管理系统

3.药品广告中不得含有下列哪项内容：()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.与药品有关的治疗效果、安全信息等

D.药品生产企业的质量标准、生产日期等

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的义务：()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.不得生产、销售假药、劣药

D.对药品广告进行审查

5.医疗机构在采购药品时，应当从哪些渠道采购：()

A.具有药品生产或者经营许可证的企业

B.具有医疗机构执业许可证的医疗机构

C.具有药品检验机构资质的检验机构

D.具有药品广告审查资质的广告审查机构

6.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容：()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.药品不良反应发生的时间、地点、经过

D.药品不良反应的诊断结果

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责：()

A.药品生产、经营许可证的审批、发放和监督管理

B.药品质量监督检查，查处违法行为

C.药品广告的审查和监督管理

D.药品不良反应监测和评价

8.以下哪项不属于药品经营企业质量管理的基本要求：()

A.建立健全药品质量管理制度

B.药品储存和运输应当符合药品质量要求

C.药品销售应当实行实名制

D.药品销售应当明码标价

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应监测的范围：()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应原因的分析和调查

D.药品不良反应的预防措施制定

10.药品生产企业在生产药品时，应当遵循哪些原则：()

A.依法生产、诚信经营

B.安全有效、质量可靠

C.环保节能、节约资源

D.以上都是

11.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产操作规程文件

C.药品生产检验规程文件

D.药品生产成本核算文件

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件：()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产操作规程文件

C.药品生产检验规程文件

D.药品生产成本核算文件

13.药品经营企业在采购药品时，应当审查以下哪些内容：()

A.供货单位的资质证明文件

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的包装和标签

D.药品的质量检验报告

14.药品不良反应监测的目的包括以下哪些：()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.改进药品监管

15.药品广告审查的内容包括以下哪些：()

A.药品广告的内容是否真实、合法

B.药品广告是否涉及虚假宣传

C.药品广告是否误导消费者

D.药品广告是否违反了广告法的规定

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为：()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品广告中含有虚假内容

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系应当符合

18.药品经营企业采购药品时，应当查验供货单位的

19.药品不良反应监测报告的内容应当包括

20.药品广告的审查机关是

21.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行中间产品的质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批