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参比制剂的选择和要求;参比制剂的概念;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第四部分
一致性评价研究内容;;有关物质;仿制药物有关物质来源;;方法评估;方法评估;方法评估;方法评估;方法评估;仿制药与被仿制药实际样品的杂质谱分析;杂质限度的确定;;;有关物质小结;第五部分
仿制药一致性评价程序;;;产品一致性评价;填临床实验数据核查;;资料汇总;技术评审;结果公告;第六部分
相关政策解读;相关政策解读;保障措施;第七部分
药品生产企业与一致性评价;药品生产企业应对一致性评价：
一致性评价工作，既是挑战也是机遇。《意见》明确规定
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