2026年最新药企审计面试题库及答案.docVIP

2026年最新药企审计面试题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行GMP认证时，以下哪项不是必须满足的条件？

A.生产设备符合卫生标准

B.质量管理体系完善

C.原材料采购渠道单一

D.人员培训记录完整

答案：C

2.在药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的批签发日期与生产日期不符，以下哪种处理方式是正确的？

A.立即停止该批次药品的流通

B.要求企业重新提交批签发文件

C.记录该问题并继续审计

D.忽略该问题继续进行审计

答案：B

3.药品生产企业进行内部审计时，以下哪项内容不属于审计范围？

A.生产过程的合规性

B.质量控制体系的运行情况

C.人员资质的符合性

D.市场营销策略的有效性

答案：D

4.在药品审计过程中，审计人员发现某实验室的设备未进行定期校准，以下哪种措施是必要的？

A.立即要求实验室停止使用该设备

B.记录该问题并要求企业限期整改

C.忽略该问题继续进行审计

D.要求企业提供设备的校准记录

答案：B

5.药品生产企业进行GSP认证时，以下哪项不是必须满足的条件？

A.药品储存环境符合要求

B.药品运输过程符合规定

C.人员培训记录完整

D.药品销售渠道单一

答案：D

6.在药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的标签信息不完整，以下哪种处理方式是正确的？

A.立即停止该批次药品的流通

B.要求企业重新打印标签

C.记录该问题并继续审计

D.忽略该问题继续进行审计

答案：B

7.药品生产企业进行内部审计时，以下哪项内容不属于审计范围？

A.生产过程的合规性

B.质量控制体系的运行情况

C.人员资质的符合性

D.药品研发的有效性

答案：D

8.在药品审计过程中，审计人员发现某实验室的检测报告存在数据错误，以下哪种措施是必要的？

A.立即要求实验室停止检测

B.记录该问题并要求企业限期整改

C.忽略该问题继续进行审计

D.要求企业提供错误的检测报告

答案：B

9.药品生产企业进行GMP认证时，以下哪项不是必须满足的条件？

A.生产设备符合卫生标准

B.质量管理体系完善

C.原材料采购渠道单一

D.人员培训记录完整

答案：C

10.在药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的批签发日期与生产日期不符，以下哪种处理方式是正确的？

A.立即停止该批次药品的流通

B.要求企业重新提交批签发文件

C.记录该问题并继续审计

D.忽略该问题继续进行审计

答案：B

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行GMP认证时，必须满足______条件。

2.药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的标签信息不完整，正确的处理方式是______。

3.药品生产企业进行内部审计时，审计范围包括______、______和______。

4.药品生产企业进行GSP认证时，必须满足______条件。

5.药品审计过程中，审计人员发现某实验室的设备未进行定期校准，必要的措施是______。

6.药品生产企业进行GMP认证时，必须满足______条件。

7.药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的批签发日期与生产日期不符，正确的处理方式是______。

8.药品生产企业进行内部审计时，审计范围不包括______。

9.药品审计过程中，审计人员发现某实验室的检测报告存在数据错误，必要的措施是______。

10.药品生产企业进行GSP认证时，必须满足______条件。

答案：

1.生产设备符合卫生标准

2.要求企业重新打印标签

3.生产过程的合规性、质量控制体系的运行情况、人员资质的符合性

4.药品储存环境符合要求

5.记录该问题并要求企业限期整改

6.生产设备符合卫生标准

7.要求企业重新提交批签发文件

8.药品研发的有效性

9.记录该问题并要求企业限期整改

10.药品储存环境符合要求

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行GMP认证时，必须满足原材料采购渠道单一的条件。

2.药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的标签信息不完整，应立即停止该批次药品的流通。

3.药品生产企业进行内部审计时，审计范围包括生产过程的合规性、质量控制体系的运行情况和人员资质的符合性。

4.药品生产企业进行GSP认证时，必须满足药品运输过程符合规定。

5.药品审计过程中，审计人员发现某实验室的设备未进行定期校准，应立即要求实验室停止使用该设备。

6.药品生产企业进行GMP认证时，必须满足人员培训记录完整。

7.药品审计过程中，审计人员发现某批次药品的批签发日期与生产日期不符，应要求企业重新提交批签发文件。

8.药品生产企业进行内部审计时，审计范围不