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《YY/T1247-2014乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》(2026年)深度解析
目录一标准出台背景与行业价值:为何化学发光法乙肝表面抗原测定需专属规范?专家视角剖析其核心意义二试剂(盒)核心组成与技术原理:化学发光免疫分析法如何实现乙肝表面抗原精准捕获?关键组件解析三技术指标设定逻辑与达标要点:灵敏度特异性等核心指标为何如此界定?实操达标路径深度剖析四性能验证实验设计与实施指南:如何科学开展批内批间重复性验证?专家详解实验方案与数据评估五校准品与质控品规范管理:校准品溯源体系如何构建?质控品使用关键节点与常
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