2026年执业药师有关试题及答案.docVIP

2026年执业药师有关试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审批周期一般不超过多少时间？

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

答案：B

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容？

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.用药频率

D.用药途径

答案：B

3.药品不良反应监测报告的时限要求，严重不良反应报告应在发现后多少小时内报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

4.药品分类管理中，属于处方药的是？

A.非处方药（甲类）

B.非处方药（乙类）

C.处方药

D.特殊管理药品

答案：C

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，对药品生产环境的温湿度要求通常为？

A.10-30℃，20-40%相对湿度

B.15-25℃，30-50%相对湿度

C.20-30℃，40-60%相对湿度

D.10-25℃，20-40%相对湿度

答案：C

6.药品流通监督管理中，药品批发企业应当建立药品购销记录制度，记录保存期限不少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

7.药品广告审查中，以下哪项内容不属于药品广告的审查范围？

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品价格

D.药品生产企业

答案：C

8.药品召回制度中，属于主动召回的是？

A.由药品监督管理部门责令召回

B.由生产企业自行决定召回

C.由经销商主动召回

D.由医疗机构主动召回

答案：B

9.药品说明书中的【禁忌】项，通常不包括以下哪项内容？

A.适应症

B.禁忌症

C.不良反应

D.注意事项

答案：A

10.药品不良反应监测中，以下哪项不属于药品不良反应？

A.毒性反应

B.变态反应

C.用药错误

D.药物相互作用

答案：C

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审批周期一般不超过______时间。

答案：12个月

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括______内容。

答案：儿童剂量

3.药品不良反应监测报告的时限要求，严重不良反应报告应在发现后______小时内报告。

答案：24

4.药品分类管理中，属于处方药的是______。

答案：处方药

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，对药品生产环境的温湿度要求通常为______。

答案：20-30℃，40-60%相对湿度

6.药品流通监督管理中，药品批发企业应当建立药品购销记录制度，记录保存期限不少于______。

答案：5年

7.药品广告审查中，以下哪项内容不属于药品广告的审查范围______。

答案：药品价格

8.药品召回制度中，属于主动召回的是______。

答案：由生产企业自行决定召回

9.药品说明书中的【禁忌】项，通常不包括______内容。

答案：适应症

10.药品不良反应监测中，以下哪项不属于药品不良反应______。

答案：用药错误

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审批周期一般不超过12个月。

答案：正确

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括儿童剂量。

答案：正确

3.药品不良反应监测报告的时限要求，严重不良反应报告应在发现后24小时内报告。

答案：正确

4.药品分类管理中，属于处方药的是处方药。

答案：正确

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，对药品生产环境的温湿度要求通常为20-30℃，40-60%相对湿度。

答案：正确

6.药品流通监督管理中，药品批发企业应当建立药品购销记录制度，记录保存期限不少于5年。

答案：正确

7.药品广告审查中，以下哪项内容不属于药品广告的审查范围药品价格。

答案：正确

8.药品召回制度中，属于主动召回的是由生产企业自行决定召回。

答案：正确

9.药品说明书中的【禁忌】项，通常不包括适应症。

答案：正确

10.药品不良反应监测中，以下哪项不属于药品不良反应用药错误。

答案：正确

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品注册管理办法中药品注册申请的审批流程。

答案：药品注册申请的审批流程包括：申请、受理、审查、审批、发证等步骤。具体流程包括：申请人提交药品注册申请，药品监督管理部门受理申请，进行技术审查，审查通过后进行审批，最终发放药品注册证书。

2.简述药品说明书中的【用法用量】项通常包括哪些内容。

答案：药品说明书中的【用法用量】项通常包括：成人剂量、儿童剂量、用药频率、用药途径等内容。这些信息有助于指导患者正确使用药品，确保用药安全有效。

3.简述药品流通监督管理中，药品批发企业应当建立药品购销记录制度的目的。

答案：药