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执业药师药事管理与法规考试题库及答案(三)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.只需进行定期检验即可

B.必须按照药品生产质量管理规范进行

C.仅凭企业负责人主观判断

D.随意调整生产流程

2.以下哪种情形不属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未经审批发布

C.药品广告宣传疗效，未经国家药品监督管理局批准

D.药品广告中正确介绍了药品适应症和用法用量

3.医疗机构药品采购实行什么制度？()

A.计划采购制度

B.询价采购制度

C.招标采购制度

D.以上都是

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后7日内

C.发现后10日内

D.发现后15日内

5.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.以经济效益为主要目标

B.以患者利益为首要原则

C.以企业利益为最高准则

D.以个人利益为中心

6.药品零售企业销售处方药应当如何管理？()

A.可自由销售，无需药师指导

B.需药师审核处方后方可销售

C.可不进行任何审核直接销售

D.只在营业时间销售

7.以下哪种药品不得作为广告发布？()

A.医疗器械

B.医疗机构

C.药品

D.中药

8.医疗机构药品使用实行什么制度？()

A.计划用药制度

B.指导用药制度

C.验收用药制度

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.不定期

10.执业药师在执业过程中，如发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.向所在单位报告，并采取相应措施

C.不予理会，继续执业

D.报告给患者自行决定

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和环境应当符合药品生产的要求

B.原料药和中间产品应当有明确的质量标准

C.生产过程应当有详细记录

D.生产人员应当定期进行健康检查

E.药品上市前需要进行临床试验

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，遵守法律法规

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，共同发展

E.追求利益最大化

13.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的症状和体征

D.不良反应的诊断和处理

E.药品生产企业的信息

14.医疗机构药品采购时，应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.质量优先原则

C.价格合理原则

D.供应稳定原则

E.促进创新原则

15.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品宣传治愈率、有效率

B.药品宣传适应症或者功能主治

C.药品宣传疗效，未经国家药品监督管理局批准

D.药品宣传使用方法，未经国家药品监督管理局批准

E.药品宣传价格

三、填空题(共5题)

16.执业药师资格证书由_________签发。

17.药品生产企业在生产药品前，应当向_________提出申请，取得药品生产许可。

18.药品生产、经营企业改变生产、经营场所、仓库地址的，应当向_________备案。

19.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当_________。

20.药品生产、经营企业必须按照_________的要求，对职工进行药品质量管理教育。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误，可以不进行纠正。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产记录可以随意销毁。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意宣传疗效和适应症。()

A.正确B.错误

24.医疗机构采购药品可以不进行质量验收。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业期间，可以兼职其他非药品经营单位。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程中的职责。

27.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些？

28.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容