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执业药师药事法规真题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.安全生产标准

B.环保要求

C.药品生产质量管理规范

D.国内外先进水平

2.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似用药错误的情况，应当如何处理？()

A.忽略不管

B.告知患者自行处理

C.立即向医疗机构报告

D.等待上级药师处理

3.药品零售企业销售处方药，应当凭什么进行？()

A.患者身份证

B.医师处方

C.药师签名

D.患者病历

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备什么条件？()

A.药学相关专业大专以上学历

B.具有药品生产实践经验

C.具有药品质量管理经验

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.仓储管理制度

6.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.实用主义原则

B.竞争原则

C.诚信原则

D.效率原则

7.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品上市后安全性、有效性进行什么？()

A.监测

B.评估

C.检查

D.指导

8.药品零售企业销售非处方药，应当如何进行？()

A.必须凭医师处方

B.必须凭药师指导

C.可以直接销售

D.可以根据患者症状推荐

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止销售

B.告知患者自行处理

C.等待上级药师处理

D.忽略不管

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理制度

B.质量标准

C.质量检验机构

D.质量控制人员

E.质量改进计划

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.诚实守信，公平交易

B.保证药品质量，安全用药

C.遵守职业道德，尊重患者隐私

D.接受药品监督管理部门的监督检查

E.不得利用执业资格谋取不正当利益

13.《药品管理法》中规定的药品不良反应报告和评价制度包括哪些内容？()

A.药品不良反应监测

B.药品不良反应报告

C.药品不良反应评价

D.药品不良反应控制

E.药品不良反应信息发布

14.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品经营企业的质量管理职责？()

A.建立药品采购、验收、销售、储存、运输管理制度

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对药品质量进行定期检查和考核

D.对药品不良反应进行监测和报告

E.对执业药师进行培训和管理

15.《药品管理法》规定，药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假内容

B.不得含有不科学表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.应当在药品说明书指定位置标明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求。

17.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似用药错误的情况，应当____处理。

18.药品零售企业销售处方药，应当____进行。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备____条件。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立____制度。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对患者进行药物咨询和指导。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定销售处方药。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产记录可以不保存超过5年。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，可以直接停止销售。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有不科学表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

五、简单题(共