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药品批发企业QC活动方案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业QC活动方案中，药品质量检验的基本要求是什么？()

A.药品外观检查

B.药品含量测定

C.药品微生物限度检查

D.以上都是

2.在药品批发企业QC活动方案中，样品的抽取应当遵循什么原则？()

A.随机抽取

B.按比例抽取

C.有序抽取

D.预先通知抽取

3.药品批发企业QC活动方案中，对于不合格品的处理措施不包括以下哪项？()

A.立即隔离

B.通知供应商

C.等待客户确认

D.无效召回

4.药品批发企业QC活动方案中，药品储存环境温度应控制在多少范围内？()

A.2-10℃

B.10-30℃

C.15-25℃

D.20-30℃

5.药品批发企业QC活动方案中，对于药品批次的检验，以下哪项是错误的？()

A.每批药品均需检验

B.可根据历史数据减少检验

C.可根据生产日期减少检验

D.可根据供应商信誉减少检验

6.药品批发企业QC活动方案中，药品检验记录应保存多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品批发企业QC活动方案中，以下哪项不属于药品质量风险控制措施？()

A.人员培训

B.药品储存环境控制

C.药品运输过程监控

D.药品销售渠道控制

8.药品批发企业QC活动方案中，对于检验不合格的药品，应采取以下哪种措施？()

A.直接销毁

B.退回供应商

C.等待复检

D.暂时封存

9.药品批发企业QC活动方案中，以下哪项不属于药品检验设备的要求？()

A.精密度

B.准确度

C.操作简便

D.耐用性

10.药品批发企业QC活动方案中，以下哪项不属于药品检验人员的资质要求？()

A.药学相关专业背景

B.具备检验员资格证书

C.具有丰富的实践经验

D.具有良好的道德品质

11.药品批发企业QC活动方案中，以下哪项不属于药品检验工作的基本程序？()

A.样品抽取

B.样品检验

C.检验结果审核

D.药品上市许可

二、多选题(共5题)

12.药品批发企业QC活动方案中，以下哪些是药品质量管理的核心要素？()

A.药品质量检验

B.药品储存条件控制

C.人员培训和资质认证

D.药品追溯系统

E.药品销售记录管理

13.在药品批发企业QC活动方案中，以下哪些是可能导致药品质量问题的因素？()

A.药品储存环境不达标

B.检验人员操作失误

C.药品运输过程中发生碰撞

D.药品包装材料不合格

E.药品原料质量问题

14.药品批发企业QC活动方案中，以下哪些措施有助于提高药品质量检验的准确性？()

A.使用高精度的检验仪器

B.定期校准检验设备

C.制定详细的检验操作规程

D.对检验人员进行定期培训

E.药品质量追溯系统的建立

15.药品批发企业QC活动方案中，以下哪些情况需要进行药品召回？()

A.药品检验不合格

B.药品储存环境发生重大变化

C.发现药品可能存在安全隐患

D.药品包装出现错误

E.供应商提供的药品质量信息发生变化

16.药品批发企业QC活动方案中，以下哪些是药品质量管理体系的组成部分？()

A.质量方针和目标

B.质量策划

C.质量控制

D.质量保证

E.持续改进

三、填空题(共5题)

17.药品批发企业在进行QC活动时，必须确保所有药品的标签信息清晰完整，其中包含药品的通用名称、规格、批号、有效期等重要信息。

18.在药品批发企业QC活动中，对储存环境的温度和湿度控制至关重要，一般要求温度应保持在2℃至8℃之间，相对湿度应控制在45%至75%之间。

19.药品批发企业QC活动方案中，对于每个批次的药品，必须进行抽样检验，检验项目通常包括外观、含量、微生物限度等。

20.药品批发企业在QC活动中，一旦发现不合格的药品，应立即采取措施进行隔离，并通知相关责任人，同时填写不合格品报告。

21.药品批发企业QC活动方案要求，所有检验记录应详细记录检验时间、检验方法、检验结果等信息，并妥善保存至少三年。

四、判断题(共5题)

22.药品批发企业QC活动方案中，所有到货的药品都必须进行抽样检验。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业QC活动方案中，药品的储存环境可以随意调整，只要不影响药品质量即可。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业QC活动方案中，检验不合格的药品可以直接退回供应商，无需进行进一步处理。(