药事管理学-选择、填空、名解.docxVIP

药事管理学-选择、填空、名解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心是哪一项？()

A.药物经济学

B.药物政策

C.药物临床应用

D.药物质量保证

2.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查属于哪种管理方式？()

A.行政管理

B.技术管理

C.经济管理

D.服务管理

3.药品不良反应监测报告的主体是谁？()

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品使用单位

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.安全生产要求

B.质量管理要求

C.环境保护要求

D.以上都是

5.医疗机构购进药品，必须建立什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品库存管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品追溯制度

6.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.生产企业名称、地址、联系电话

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号

B.生产企业名称、地址、联系电话

C.药品质量检验报告

D.以上都是

8.药品广告应当如何进行审查？()

A.由药品生产企业自行审查

B.由药品监督管理部门审查

C.由广告审查机关审查

D.由药品经营企业审查

9.药品召回分为哪几种类型？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.必要召回、应急召回、自愿召回

C.紧急召回、普通召回、市场召回

D.必要召回、非必要召回、自愿召回

10.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的人员应当具备什么条件？()

A.具有药品专业知识

B.具有药学相关学历

C.通过药品从业资格考试

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理学研究的内容包括以下哪些方面？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品安全管理

E.药品价格管理

12.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括以下哪些？()

A.药品生产过程应进行严格控制

B.药品生产设施和环境应符合规定

C.药品生产人员应具备相应的资格

D.药品生产记录应完整准确

E.药品生产应遵循法律法规

13.药品不良反应监测的目的包括以下哪些？()

A.提高药品使用安全性

B.促进药品研发和改进

C.保障公众用药安全

D.提高医疗机构用药水平

E.加强药品监督管理

14.《药品管理法》对药品生产企业的哪些方面提出了明确要求？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产过程控制

C.药品质量检验

D.药品生产人员管理

E.药品生产文件管理

15.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.审查批准后方可发布

B.内容真实、合法、科学

C.不得含有虚假或者误导性内容

D.不得含有违反社会公德的内容

E.不得利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，自_年_月_日起施行。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是_。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的_。

19.药品生产企业的质量管理部门负责人应具有_年以上药品生产和质量管理的实践经验。

20.药品广告的内容必须真实合法，以_为依据，不得含有虚假或者误导性内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产企业。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是药品上市后再评价的重要手段。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有类型的药品。()

A.正确B.错误

24.药品的广告宣传可以夸大其疗效。()

A.正确B.错误

25.药品的生产和销售不需要遵守《药品管理法》。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.什么是药品不良反应监测系统？其主要功能是什么？

28.简述药品召回的分类及其适用情况。

29.药品广告审查的主要目的是什么？

30.医疗机构在药品使用过程中应如何确保用药安全？

药事管理学