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细胞治疗临床试验设计创新与监管科学进展报告.docx

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    细胞治疗临床试验设计创新与监管科学进展报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗临床试验设计的现状与挑战 4

    1、当前细胞治疗临床试验的主要模式与特点 4

    适应症选择趋势及临床终点指标的多样性 4

    2、临床试验设计面临的科学与实践难题 5

    患者异质性与入组标准的统一性矛盾 5

    长期安全性监测与随访机制的建立难度 7

    细胞治疗临床试验设计创新与监管科学进展报告：市场份额、发展趋势与价格走势分析 8

    二、细胞治疗领域的技术进展与创新设计 9

    1、新型临床试验设计方法的应用 9

    适应性设计在细胞治疗中的实践案例 9

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