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capa考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.在CAPA体系中，以下哪项不是实施纠正措施的关键步骤？

A.确定问题根本原因

B.制定并实施纠正措施

C.评估纠正措施的有效性

D.忽略相关方的反馈

答案：D

2.CAPA流程中，哪个步骤通常在纠正措施实施之前进行？

A.实施纠正措施

B.确定问题根本原因

C.评估纠正措施的有效性

D.收集数据

答案：B

3.在CAPA管理中，以下哪项是记录保存的重要目的？

A.减少文件数量

B.提高工作效率

C.确保合规性和可追溯性

D.避免审计

答案：C

4.CAPA体系中，以下哪项不是常见的根本原因分析方法？

A.5Whys

B.FishboneDiagram

C.ParetoAnalysis

D.SWOTAnalysis

答案：D

5.在实施CAPA时，以下哪项是评估纠正措施有效性的关键？

A.立即实施

B.不需要验证

C.定期审查和验证

D.仅依赖个人意见

答案：C

6.CAPA流程中，以下哪项是预防措施的主要目的？

A.解决已经发生的问题

B.预防未来可能发生的问题

C.减少文件数量

D.提高团队士气

答案：B

7.在CAPA管理中，以下哪项是常见的风险因素？

A.缺乏培训

B.过度依赖个人经验

C.完善的记录系统

D.高团队士气

答案：A

8.在CAPA体系中，以下哪项是纠正措施实施的关键步骤？

A.忽略相关方的反馈

B.制定并实施纠正措施

C.减少文件数量

D.避免审计

答案：B

9.在CAPA管理中，以下哪项是常见的根本原因？

A.完善的记录系统

B.缺乏培训

C.高团队士气

D.有效的沟通

答案：B

10.在实施CAPA时，以下哪项是确保持续改进的关键？

A.忽略相关方的反馈

B.定期审查和改进

C.减少文件数量

D.避免审计

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.在CAPA体系中，以下哪些是实施纠正措施的关键步骤？

A.确定问题根本原因

B.制定并实施纠正措施

C.评估纠正措施的有效性

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B,C

2.CAPA流程中，以下哪些是常见的根本原因分析方法？

A.5Whys

B.FishboneDiagram

C.ParetoAnalysis

D.SWOTAnalysis

答案：A,B,C

3.在实施CAPA时，以下哪些是评估纠正措施有效性的关键？

A.定期审查和验证

B.收集数据

C.仅依赖个人意见

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B

4.在CAPA管理中，以下哪些是常见的风险因素？

A.缺乏培训

B.过度依赖个人经验

C.完善的记录系统

D.高团队士气

答案：A,B

5.在CAPA体系中，以下哪些是纠正措施实施的关键步骤？

A.制定并实施纠正措施

B.确定问题根本原因

C.评估纠正措施的有效性

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B,C

6.在CAPA管理中，以下哪些是常见的根本原因？

A.缺乏培训

B.过度依赖个人经验

C.完善的记录系统

D.高团队士气

答案：A,B

7.在实施CAPA时，以下哪些是确保持续改进的关键？

A.定期审查和改进

B.收集数据

C.仅依赖个人意见

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B

8.在CAPA体系中，以下哪些是实施纠正措施的关键步骤？

A.确定问题根本原因

B.制定并实施纠正措施

C.评估纠正措施的有效性

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B,C

9.在CAPA流程中，以下哪些是常见的根本原因分析方法？

A.5Whys

B.FishboneDiagram

C.ParetoAnalysis

D.SWOTAnalysis

答案：A,B,C

10.在实施CAPA时，以下哪些是评估纠正措施有效性的关键？

A.定期审查和验证

B.收集数据

C.仅依赖个人意见

D.忽略相关方的反馈

答案：A,B

三、判断题（每题2分，共10题）

1.在CAPA体系中，确定问题根本原因是实施纠正措施的关键步骤。

答案：正确

2.CAPA流程中，评估纠正措施的有效性是实施纠正措施之前进行的步骤。

答案：错误

3.在CAPA管理中，记录保存的重要目的是确保合规性和可追溯性。

答案：正确

4.在CAPA体系中，5Whys是常见的根本原因分析方法。

答案：正确

5.在实施CAPA时，评估纠正措施有效性的关键是不需要验证。

答案：错误

6.在CAPA流程中，预防措施的主要目的是解决已经发生的问题。

答案：错误

7.在CAPA管理中，缺乏培训是常见的风险因素。