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新版兽药GMP培训试卷2020年版

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.兽药生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.提高兽药生产效率

B.保证兽药质量稳定

C.降低生产成本

D.提高兽药品种多样性

2.以下哪项不属于兽药生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.设备设施符合兽药生产要求

B.人员培训与考核

C.生产过程控制

D.市场营销管理

3.兽药生产车间应当设置在哪些区域？()

A.风险区域

B.非风险区域

C.高温区域

D.高压区域

4.兽药生产过程中，以下哪项行为是违反GMP规定的？()

A.严格按操作规程生产

B.定期对设备进行维护保养

C.生产记录不完整

D.生产环境清洁

5.兽药生产企业在生产过程中，以下哪项是必须执行的？()

A.减少生产过程中的操作环节

B.优化生产流程，提高效率

C.严格执行操作规程，确保产品质量

D.降低生产成本

6.兽药生产过程中，以下哪项不是质量检验的内容？()

A.原料检验

B.在制品检验

C.成品检验

D.包装检验

7.兽药生产企业的质量管理部门负责什么工作？()

A.生产调度

B.质量控制

C.设备维护

D.财务管理

8.兽药生产企业的生产记录应当保留多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.兽药生产企业在进行质量事故调查时，以下哪项是错误的？()

A.立即停止生产

B.保存相关证据

C.隐瞒事故情况

D.分析事故原因

二、多选题(共5题)

10.兽药生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.设备管理

B.人员管理

C.生产管理

D.质量管理

E.文件管理

11.兽药生产企业在生产过程中，以下哪些行为可能违反GMP规定？()

A.生产人员未穿戴清洁的工作服

B.使用未经批准的原料

C.生产记录不完整

D.车间环境不清洁

E.超过规定的时间进行设备维护

12.兽药生产企业的质量管理部门应具备哪些职能？()

A.制定和修订质量管理体系文件

B.组织和实施质量审核

C.负责产品放行和收回

D.监督生产过程，确保产品质量

E.负责产品质量投诉处理

13.兽药生产企业在进行质量事故调查时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产相关产品

B.保护事故现场，防止污染扩大

C.采集有关证据，进行现场记录

D.组织专家进行事故分析

E.及时报告相关部门

14.兽药生产企业的生产记录应包含哪些内容？()

A.生产批号

B.生产日期

C.生产人员姓名

D.生产方法

E.质量检验结果

三、填空题(共5题)

15.兽药生产质量管理规范（GMP）的核心是确保兽药产品[安全有效]，实现这一目标的关键在于[质量管理体系]的有效运行。

16.兽药生产企业在生产过程中，应当对[设备、设施、物料、原辅包材、中间产品、成品]等各个环节进行严格的质量控制。

17.兽药生产企业的质量管理部门应当负责[制定和修订质量管理体系文件]、[组织实施质量审核]、[监督生产过程]等工作。

18.兽药生产企业在生产过程中，应当对[生产环境、生产设备、生产人员]等关键因素进行严格的管理和控制。

19.兽药生产企业的生产记录应当包括[生产批号]、[生产日期]、[生产人员姓名]、[生产方法]以及[质量检验结果]等内容。

四、判断题(共5题)

20.兽药生产质量管理规范（GMP）适用于所有兽药生产企业。()

A.正确B.错误

21.兽药生产过程中，所有生产活动都可以在不进行记录的情况下进行。()

A.正确B.错误

22.兽药生产企业的质量管理部门可以不参与生产过程的质量监督。()

A.正确B.错误

23.兽药生产企业的生产记录可以随意更改。()

A.正确B.错误

24.兽药生产企业的质量事故调查结果可以不对外公开。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述兽药生产质量管理规范（GMP）的主要内容和目的。

26.兽药生产企业在实施GMP过程中，如何确保生产过程的稳定性？

27.兽药生产企业的质量管理部门在GMP中的作用是什么？

28.兽药生产企业在生产过程中如何进行质量控制和检验？