辽宁药品监督管理局所属事业单位历年考试题库2023.docxVIP

辽宁药品监督管理局所属事业单位历年考试题库2023

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品需要凭处方购买？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.化妆品

2.药品生产企业的生产设施应当符合以下哪个要求？()

A.安全生产标准

B.环保要求

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

3.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实合法

B.药品广告含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告经相关部门审查批准

D.药品广告在指定媒体发布

4.药品零售企业销售药品时，以下哪个环节必须进行核查？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品退回

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿莫西林

B.感冒灵颗粒

C.非那根片

D.麝香痔疮膏

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪个环节需要严格控制？()

A.药品研发

B.药品生产

C.药品检验

D.药品销售

7.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.阿莫西林

B.感冒灵颗粒

C.麝香痔疮膏

D.麻黄碱

8.药品零售企业销售药品时，以下哪个环节需要建立销售记录？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品退回

9.以下哪种行为属于违反药品广告管理规定的违法行为？()

A.药品广告内容真实合法

B.药品广告含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告经相关部门审查批准

D.药品广告在指定媒体发布

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合生产要求

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产过程应当有详细记录

E.药品生产成本应当最低

11.药品零售企业应当遵守以下哪些规定？()

A.药品零售企业应当具备合法的营业执照

B.药品零售企业应当配备执业药师

C.药品零售企业应当建立药品采购、储存、销售记录

D.药品零售企业可以销售过期药品

E.药品零售企业应当定期进行药品质量检查

12.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.不良反应发生时间

E.患者治疗情况

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当经相关部门审查批准

D.药品广告可以在任何媒体发布

E.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______要求。

16.药品零售企业销售药品时，应当查验购买者的______，并做好登记。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产、检验记录等资料进行______，保证可追溯。

18.药品广告中，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有______内容。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当______，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售过期药品，只要价格合适。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有任何形式的功效和安全性断言。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告可以不详细，只需报告患者的基本信息和药品名称。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵守相关规定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？

26.药品不良反应报告系统的作用是什么？

27.请描述药品经营企业在采购药品时，应当遵守的主要规定。

28.为什么说药品广告