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细胞治疗临床试验失败案例分析与经验总结.docx

细胞治疗临床试验失败案例分析与经验总结.docx

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    细胞治疗临床试验失败案例分析与经验总结

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗临床试验失败案例概述 4

    1、近年典型失败案例梳理 4

    疗法在实体瘤中的临床试验受挫案例 4

    干细胞治疗帕金森病与心肌梗死的疗效未达预期案例 5

    2、失败案例的共性特征分析 7

    适应症选择不当与患者分层不精准 7

    细胞产品体内存活率与靶向性不足 8

    二、技术瓶颈与研发挑战 10

    1、细胞制备与质量控制问题 10

    细胞扩增过程中的异质性与功能衰减 10

    生产工艺难以标准化与规模化 12

    2、体内作用机制不明确 13

    细胞归巢能

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