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一从“放射源操控”到“系统风险管控”:专家视角深度剖析新版标准如何重塑近距离治疗设备的安全哲学与核心理念
二不止于辐射安全:深度解读标准如何构建涵盖机械电气软件及临床流程的立体化集成安全防护体系
三“故障安全”原则的实战演绎:探究标准对设备控制失效源路异常及紧急情况下的刚性安全设计与响应要求
四软件即医疗器械(SaMD)时代的先行规范:解码后装设备控制系统软件生命周期与风险管理的专用条款
五精度与可靠性的双重奏:专家剖析标准对源位精度剂量计算及治疗过程可靠性的严苛验证方法与允差界定
六从出厂到临床终末:构建贯穿设备全生命周期的安全监控链——标准对安装维护与质量保证的持续性要求
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