深度解析(2026)《GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》.pptxVIP

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;目录;;标准定位升级:从并列标准到专用要求,理解GB9706.218在系列标准家族中的核心枢纽作用。;;

相较于旧版标准或相关行业惯例,新版在多处提出了更具体更严格的要求。例如,对电气隔离可能提出了更高的绝缘等级或更严格的爬电距离要求;对机械强度,可能细化了针对插入部弯曲疲劳先端部抗冲击的具体测试方法;对于涉及安全的报警系统(如光源过热液体渗漏),其设置优先级和可察觉性要求更为系统化,直接影响产品的硬件与软件设计。;;;;;;患者电路与应用部分的精细划分:针对内窥镜多种接触模式,解析差异化电击防护要求的底层逻辑。;;;;;非预期辐射的管控:探讨除可见光外,红外紫外等非治疗性辐射泄漏的控

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