数字疗法(DTx)2025年FDA公共卫生应急使用授权(PDEA)政策.docx

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一、数字疗法(DTx)2025年FDA公共卫生应急使用授权(PDEA)政策概述

1.1.政策背景

1.1.1公共卫生事件的频发

1.1.2数字疗法的发展

1.1.3FDA对数字疗法的关注

1.2.政策内容

1.2.1授权范围

1.2.2审批流程

1.2.3使用要求

1.2.4监管政策

1.3.政策影响

1.3.1推动数字疗法研发

1.3.2提高公共卫生事件应对能力

1.3.3促进医疗产业发展

二、数字疗法(DTx)在公共卫生应急中的应用与挑战

2.1数字疗法在公共卫生应急中的作用

2.1.1