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;目录;;全球GLP监管趋同化:MAD原则下的国际互认基础及其对中国监督实践的深刻启示;国标GB/T22274.2的核心定位:架接国际准则与中国监管实际的操作性桥梁与本土化诠释;;;;;赋能体系建设:通过检查反馈与行业交流,推动GLP机构构建自我驱动持续改进的内在质量生态;;检查前精密筹备:基于风险研判的检查计划制定团队组建与案头资料审阅策略全揭秘;现场检查的动态艺术:开幕式会议灵活路径追踪人员访谈与原始数据核查的实战技巧深度剖析;检查后严谨闭环:检查发现事实确认不符合项分级判定检查报告撰写与后续跟踪检查的规范要义;;“软件”的灵魂——QMS运行有效性审核:超越文件堆砌,审
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