2024年2月30日吉林沃艾达信生物科技有限公司公示上传版—吉林沃艾达信生物科技有限公司年产20亿头羽份新型动物生物制品工程疫苗项目.pdfVIP

2024年2月30日吉林沃艾达信生物科技有限公司公示上传版—吉林沃艾达信生物科技有限公司年产20亿头羽份新型动物生物制品工程疫苗项目.pdf

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吉林沃艾达信生物科技有限公司年产20亿头新型动物生物制品工程疫苗项目

环境影响报告书修改清单

序号专家意见修改内容页码

已对项目工程组成一览表进行完

P47-49

善,明确实验室工作内容

完善项目工程组成一览表,明确是否涉及生物实

对生产线共用合理性进行复核调

1验室;并复核共用制剂生产线的合理性;复核产P50、55

品方案表,复核各产品批次生产时间等参数;

对产品方案表进行复核P52

对产品批次生产时间复核P53

完善原辅材料,并对培养液主要成

P59-61

分进行补充

完善项目主要原辅材料消耗情况,补充细胞培养对生产设备规格进行完善P64-66

液、细菌培养基等主要成分;完善项目主要设备对全年给排水平衡情况进行核准P81-84

2

情况;复核给排水平衡,复核设备冲洗用水等类

对设备清洗用水的用水类别进行

P7072

别;补充日最大水量平衡图;、

核准

对日最大水量平衡情况进行补充P89-92

P110、

对药品生产工艺流程进行完善

完善生产工艺流程及排污点位示意图,复核制水117-121

3工艺流程及排污点位示意图;给出制剂生产线收对制水工艺及产污节点进行核准P127

率,复核物料平衡情况;对制剂分装药品收率进行明确P94

对物料平衡情况进行复核P134-155

对废

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