二零二五年度临床试验项目风险评估与管理合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度临床试验项目风险评估与管理合同

甲方：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

乙方：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

鉴于甲方计划于二零二五年度进行一项临床试验项目，为降低项目风险，提高项目质量，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

一、项目基本信息

1.1项目名称：_________________________

1.2项目周期：自本合同生效之日起至_________________________

1.3项目地点：_________________________

1.4项目预算：人民币_________________________元整

二、风险评估与管理责任

2.1甲方负责：

（1）制定临床试验方案，并确保方案的合理性和可行性；

（2）组织项目团队，负责项目实施过程中的质量控制；

（3）按照相关规定进行伦理审查；

（4）确保项目实施过程中患者权益的保护；

（5）提供必要的试验数据和资料。

（1）协助甲方进行临床试验项目风险评估；

（2）对项目实施过程中的风险进行监测和评估；

（3）制定风险管理措施，并提供相关咨询；

（4）对风险管理措施的实施进行跟踪和监督；

（5）提供必要的培训和指导。

三、费用及支付方式

3.1乙方服务费用总额为人民币_________________________元整，由甲方支付。

3.2支付方式：甲方在合同签订后五日内支付乙方首期服务费用人民币_________________________元整，余款在项目结束后十五个工作日内支付。

四、保密条款

4.1甲乙双方对本合同内容以及项目实施过程中知悉的任何技术、商业秘密负有保密义务。

4.2未经对方同意，任何一方不得泄露、复制或使用对方提供的技术、商业秘密。

五、知识产权

5.1项目实施过程中产生的任何知识产权归甲方所有，乙方不得以任何形式侵犯甲方的知识产权。

5.2乙方在提供风险管理服务过程中形成的成果，除保密信息外，甲方享有免费使用权。

六、违约责任

6.1如一方违反本合同约定，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。

6.2若甲方未按约定支付费用，乙方有权停止提供服务，并要求甲方支付违约金人民币_________________________元整。

6.3若乙方未按约定提供服务，甲方有权要求乙方支付违约金人民币_________________________元整。

七、争议解决

7.1本合同在履行过程中如发生争议，甲乙双方应友好协商解决。

7.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

8.1本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

8.2本合同履行完毕或双方协商一致解除本合同时，本合同终止。

九、其他

9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

9.2本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议。

甲方：_______________________

乙方：_______________________

签订日期：____________________

签订地点：____________________