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医用电极生物相容性检测标准与国际接轨路径
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、医用电极生物相容性检测标准发展现状 3
1、国内医用电极生物相容性检测标准体系现状 3
现行国家标准与行业标准的覆盖范围与实施情况 3
与医疗器械注册审评要求的衔接程度分析 5
2、国际主要市场生物相容性检测标准概况 6
系列标准在欧美等地区的应用现状 6
美国FDA与欧盟MDR对电极类产品生物相容性要求的比较 8
二、医用电极行业的市场竞争格局与技术演进 10
1、全球与中国医用电极市场竞争格局 10
主要国内外生产企业及市场份额分布 10
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