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数字疗法(DTx)监管框架：2025年真实世界数据应用.docx

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    数字疗法(DTx)监管框架：2025年真实世界数据应用模板范文

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2025年真实世界数据应用

    1.1DTx的兴起背景

    1.2DTx监管现状

    1.2.1监管法规不完善

    1.2.2监管体系不健全

    1.2.3监管手段落后

    1.3挑战与机遇

    1.3.1挑战

    1.3.2机遇

    1.4未来发展趋势

    1.4.1监管法规逐步完善

    1.4.2监管体系逐步健全

    1.4.3监管手段不断创新

    二、数字疗法(DTx)在真实世界数据应用中的挑战与应对策略

    2.1数据质量与隐私保护

    2.2技术标准与兼容性

    2.3临床证据与监管审批

    三、数字疗法(DTx)在真实世界数

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