再生医学政策环境与行业规范研究.docx

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再生医学政策环境与行业规范研究

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 4

1、国家层面政策支持与监管框架 4

国家药品监督管理局对细胞治疗与组织工程产品的审批路径 4

2、地方试点政策与产业布局 5

自贸区及先导区在再生医学领域的政策创新实践 5

地方政府对再生医学产业园的财政与税收支持措施 7

3、国际政策比较与协同发展 8

美国FDA与欧盟EMA在再生医学产品监管上的先进经验 8

跨境临床试验合作与国际政策互认机制探索 10

二、再生医学行业规范与标准体系 12

1、技术产品标准与质量控制 1

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