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再生医学临床试验设计难点与解决方案研究报告.docx

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    再生医学临床试验设计难点与解决方案研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学临床试验的现状与发展趋势 3

    1、全球再生医学临床试验的总体发展态势 3

    临床试验数量及地域分布特征分析 3

    主要研究领域覆盖范围（细胞治疗、组织工程、基因编辑等） 5

    2、中国再生医学临床试验的实践进展 6

    国内代表性项目与获批案例分析 6

    临床转化速度与国际对标情况比较 8

    二、再生医学临床试验的核心技术挑战与突破路径 10

    1、细胞来源与质量控制的技术难点 10

    干细胞异质性对临床一致性的影响 10

    体外扩增过程中的基因稳定性

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