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执业药师药事管理与法规模拟题449含答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求

C.符合药品流通质量管理规范的要求

D.符合药品包装规范的要求

2.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.立即停止销售，并向药品监督管理部门报告

B.继续销售，但要求厂家提供合格证明

C.通知厂家，等待厂家处理

D.无需处理，由消费者自行判断

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用单位

4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品成分、适应症、禁忌症

C.生产厂家、生产日期、有效期

D.以上都是

5.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不适宜，应当如何处理？()

A.告知患者自行调整用药

B.建议患者更换其他药品

C.向医疗机构报告，由医生调整用药

D.无需处理，患者有权自行选择用药

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品成分、批准文号、生产厂家

C.药品疗效、治愈率、使用人群

D.药品价格、促销活动、联系方式

7.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在过期现象，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并向药品监督管理部门报告

B.将过期药品作为促销品销售

C.将过期药品退回厂家处理

D.无需处理，消费者自行判断

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测机构？()

A.药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.医疗机构

D.药品生产企业

9.执业药师在药品经营活动中，发现药品说明书与实际药品不符，应当如何处理？()

A.继续销售，但要求厂家提供合格证明

B.立即停止销售，并向药品监督管理部门报告

C.通知厂家，等待厂家处理

D.无需处理，消费者自行判断

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业质量管理规范（GSP）要求？()

A.药品储存条件符合规定

B.药品销售人员具备相应资格

C.药品经营企业应设立质量管理部门

D.药品经营企业应定期进行内部审计

11.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药后出现不良反应，应当如何处理？()

A.告知患者自行调整用药

B.建议患者更换其他药品

C.向医疗机构报告，由医生调整用药

D.无需处理，患者有权自行选择用药

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.未经批准经营药品

B.经营假药、劣药

C.超范围经营药品

D.药品经营企业未按规定储存药品

13.执业药师在药品使用过程中，应当关注哪些患者用药信息？()

A.患者的病情和病史

B.患者的药物过敏史

C.患者的用药依从性

D.患者的生活习惯

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格、批号

C.不良反应表现、发生时间、严重程度

D.患者治疗经过、转归

15.以下哪些属于执业药师在药品经营活动中应当遵守的职业道德规范？()

A.诚实守信，保证药品质量

B.尊重患者，保护患者隐私

C.不断学习，提高业务水平

D.公平竞争，维护市场秩序

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家药品标准

C.药品说明书与实际药品不符

D.药品广告内容虚假

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______的要求。

18.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应当______，并向药品监督管理部门报告。

19.《药品管理法》规定，药品说明书应当包含______等内容，为患者提供全面用药信息。

20.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不适宜，应当______，确保患者用药安全。

21.《药品管理法》规定，药品广告内容不得含有______等涉及疗效和健康承诺的内容。

四、判断题(共5题)

22.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在过期现象，可以继续销售，但需告知消费者。()

A.正确