2025医疗器械产品临床试用安全评估协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械产品临床试用安全评估协议

名称：________________

住所：________________

法定代表人：________________

名称：________________

住所：________________

法定代表人：________________

第一条产品信息

1.1产品名称：________________

1.2产品型号：________________

1.3产品规格：________________

1.4产品注册号：________________

1.5产品生产企业：________________

第二条临床试用目的

2.1评估产品的安全性，包括不良反应、并发症等。

2.2评估产品的有效性，包括治疗、预防或诊断效果。

2.3为产品上市提供数据支持。

第三条临床试用方案

3.1试用人群：________________

3.2试用方法：________________

3.3试用周期：________________

3.4评估指标：________________

3.5数据收集和分析方法：________________

第四条义务与责任

4.1甲方责任：

（1）提供完整、准确的产品资料和临床试用方案；

（2）配合乙方进行临床试用；

（3）支付乙方约定的费用；

（4）承担因产品缺陷导致的责任。

4.2乙方责任：

（1）按照约定的方案进行临床试用；

（2）确保临床试用的安全性；

（3）对收集到的数据保密，不得泄露；

（4）按照约定的时间提交评估报告。

第五条费用及支付

5.1乙方临床试用费用为：人民币______元整。

5.2支付方式：______（现金、转账、汇款等）。

5.3甲方应在临床试用开始前支付全部费用。

第六条知识产权

6.1甲方保证其产品不侵犯任何第三方的知识产权。

6.2乙方在临床试用过程中获得的数据，其知识产权归甲方所有。

第七条保密

7.1双方对本协议内容及临床试用过程中获得的信息负有保密义务。

7.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

第八条违约责任

8.1若任何一方违反本协议，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为人民币______元整。

第九条争议解决

9.1双方因履行本协议发生的争议，应通过友好协商解决。

9.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至________________仲裁委员会仲裁。

第十条协议的生效、变更与解除

10.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。

10.2本协议的变更、解除，应经双方书面同意。

10.3本协议解除后，双方应按约定履行各自的权利和义务。

第十一条其他

11.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

11.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。

甲方（签字/盖章）：________________

日期：________________

乙方（签字/盖章）：________________

日期：________________